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ERP系统验证

简要描述:

上海达沃医药科技有限公司凭借在GxP领域和IT合规领域拥有丰富经验和知识背景的专家团队,提供专业的计算机化系统管理解决方案,涵盖差距分析、体系及SOP建立、验证、培训等各个方面,为企业的ERP系统的合规运行保驾护航。

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ERP系统验证

ERP(Enterprise Resource Planning)是企业资源计划系统的简称。ERP是针对物资资源管理(物流)、人力资源管理(人流)、财务资源管理(财流)、信息资源管理(信息流)集成一体化的企业管理软件。它通过财务管理模块、人力资源模块、生产管理模块、物料管理模块等,将企业的财务、采购、生产、销售、库存、人力等业务功能整合到一个信息管理平台上,从而实现信息数据标准化,系统运行集成化、业务流程合理化、绩效监控动态化、管理改善持续化。早期由于ERP在国内制药领域中更多的是作为财务和人力管理作用,加之国内法规的滞后,并没有在GxP合规领域过多提及。

而如今ERP因其丰富的功能模块和成熟的管理理念,在制药领域的生产、物料、采购等业务方面也得到了越来越多的应用。

且随着数据可靠性(数据完整性)及计算机化系统验证的GxP要求的提出,以及各方检查官和审计员对电子数据、权限控制、审计追踪的关注,企业在利用好ERP系统强大功能的同时,也迫切需要进行完整的计算机化系统验证(CSV)以及数据可靠性(数据完整性)管理的相关工作。

上海达沃医药科技有限公司凭借在GxP领域和IT合规领域拥有丰富经验和知识背景的专家团队,提供专业的计算机化系统管理解决方案,涵盖差距分析、体系及SOP建立、验证、培训等各个方面,为企业的ERP系统的合规运行保驾护航。

 

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