ERP系统验证

ERP系统验证

ERP（Enterprise Resource Planning）是企业资源计划系统的简称。ERP是针对物资资源管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的企业管理软件。它通过财务管理模块、人力资源模块、生产管理模块、物料管理模块等，将企业的财务、采购、生产、销售、库存、人力等业务功能整合到一个信息管理平台上，从而实现信息数据标准化，系统运行集成化、业务流程合理化、绩效监控动态化、管理改善持续化。早期由于ERP在国内制药领域中更多的是作为财务和人力管理作用，加之国内法规的滞后，并没有在GxP合规领域过多提及。

而如今ERP因其丰富的功能模块和成熟的管理理念，在制药领域的生产、物料、采购等业务方面也得到了越来越多的应用。

且随着数据可靠性（数据完整性）及计算机化系统验证的GxP要求的提出，以及各方检查官和审计员对电子数据、权限控制、审计追踪的关注，企业在利用好ERP系统强大功能的同时，也迫切需要进行完整的计算机化系统验证（CSV）以及数据可靠性（数据完整性）管理的相关工作。

上海达沃医药科技有限公司凭借在GxP领域和IT合规领域拥有丰富经验和知识背景的专家团队，提供专业的计算机化系统管理解决方案，涵盖差距分析、体系及SOP建立、验证、培训等各个方面，为企业的ERP系统的合规运行保驾护航。