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洁净室测试

简要描述:

HVAC系统及洁净室测试一般包括以下几个方面:1.高效过滤器完整性测试2.2.风量及换气次数测试3.压差测试4.尘埃粒子测试(洁净度测试)5.温、湿度测试6.自净测试7.气流流型测试8.噪声测试9.照度测试10.微生物测试(浮游菌、沉降菌测试等)

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洁净室测试

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洁净室检测

一、洁净室检测项目

高效过滤器完整性           风量/换气次数            

压差测试                          尘埃粒子/洁净度

温/湿度                             自净时间

气流流型                           微生物       

噪声                                  照度                                  

 

二、依据标准

2010版GMP     ISO 14644-1:2015            

ISO 14644-3:2005

GB 50591-2010《净室施工及验收规范》

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》

GB50333-2013《 医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 50346-2011《 生物安全实验室建筑技术规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》

ISO等级叙述大于等于表中被考虑粒径的粒子zui大允许浓度(个/立方米)
0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm
110bdddde
210024b10bdde
31,00023710235bde
410,0002,3701,02035283be
5100,00023,70010,2003,520832d,e,f
61,000,000237,000102,00035,2008,320293
7ccc352,00083,2002,930
8ccc3,520,000832,00029,300
9gccc35,200,0008,320,000293,000

 

洁净度级别悬浮粒子zui大允许数/立方米
静态动态
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
A级3,520203,52020
B级35,20029352,0002900
C级352,00029003,520,00029000
D级3,520,00029000不作规定不作规定

 

三、检测设备:

 

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